證券時報網(wǎng)
劉茜
2025-08-27 23:43
信達生物（01801.HK）今日晚間公告，上半年營業(yè)收入59.53億元，同比增長50.6%；國際財務報告標準(IFRS)下實現(xiàn)凈利潤8.34億元，去年同期虧損3.93億元。非國際財務報告準則（Non-IFRS）凈利潤12.13億元，去年同期虧損1.6億元。核心財務指標大幅增長，業(yè)務端在產品商業(yè)化、研發(fā)推進及全球化布局多維度取得突破。
收入增長主要得益于腫瘤產品的強勁表現(xiàn)、綜合產品線擴展及授權費收入增加。其中，產品銷售收入為人民幣52.34億元，同比增長37.3%，貢獻核心收入增量；授權費收入達人民幣6.66億元，較去年同期的人民幣1.16億元顯著增長，主要來自與羅氏簽訂獨家許可及合作協(xié)議所收取的首付款。
利潤端實現(xiàn)關鍵突破，期內IFRS利潤達人民幣8.34億元，較2024年同期的虧損人民幣3.93億元成功轉虧為盈；Non-IFRS利潤進一步增至人民幣12.13億元，Non-IFRS息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）為人民幣14.13億元，2024年同期則為虧損人民幣1.61億元，反映經(jīng)營效率持續(xù)提升。
毛利率方面，2025年上半年達86.0%，較2024年同期的82.9%提升3.1個百分點，主要因產量增加及成本優(yōu)化。費用管控成效顯著：研發(fā)開支為人民幣10.09億元，較2024年同期的人民幣13.99億元下降28.0%，仍保持高投入效率；銷售及市場推廣開支為人民幣23.75億元，占總營收比例從2024年同期的47.6%降至39.9%，占產品收入比例從49.3%降至45.4%，商業(yè)化效率提升。截至2025年6月30日，集團現(xiàn)金儲備折合約20億美元，為持續(xù)創(chuàng)新及全球化布局提供穩(wěn)固財務支撐。
截至2025年6月30日，信達生物商業(yè)化產品組合已擴展至16款，涵蓋12款腫瘤產品及4款綜合管線產品。報告期內及直至公告日期，集團成功商業(yè)化上市五款新藥：腫瘤領域包括達伯樂?（己二酸他雷替尼膠囊，ROS1抑制劑）、奧壹新?（利厄替尼片，EGFR TKI）、捷帕力?（匹妥布替尼片，BTK抑制劑）；綜合產品線包括信必敏?（替妥尤單抗N01注射液，甲狀腺眼病治療）與信爾美?（瑪仕度肽注射液，肥胖/超重管理）。
多款產品及新適應癥正推進新藥上市申請（NDA）審批：IBI112（匹康奇拜單抗，抗IL-23p19單抗）用于中重度斑塊型銀屑病，獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）審評；IBI310（伊匹木單抗N01注射液，抗CTLA-4單抗）聯(lián)合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于可切除MSI-H/dMMR結直腸癌新輔助治療，進入NMPA優(yōu)先審評；達伯舒?的第九、十項適應癥（腎癌二線治療、MSI-H/dMMR結直腸癌新輔助治療）及瑪仕度肽（GLP-1/GCG雙受體激動劑）用于2型糖尿病（T2D）血糖控制的第二項NDA，在NMPA審評中。
