證券時報網(wǎng)
孫憲超
2025-09-02 21:51
在今年4月獲得藥品注冊證書后，立方制藥(003020)自主研發(fā)的立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片迎來首發(fā)上市。
9月2日，立方制藥以“新供給、新增長、新未來”為主題，舉辦立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片首發(fā)儀式，公司高管、國內(nèi)知名臨床專家及合作伙伴共同見證這一里程碑時刻。
“立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片是公司傾注無數(shù)心血、歷時多年的研發(fā)成果，也是公司深耕滲透泵技術(shù)領(lǐng)域、布局高壁壘賽道的結(jié)晶?！绷⒎街扑幎麻L季俊虬表示，作為國內(nèi)為數(shù)不多的麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)，公司依托政策壁壘與全產(chǎn)業(yè)鏈管控優(yōu)勢，已構(gòu)建起“研發(fā)—生產(chǎn)—流通”一體化格局。
據(jù)悉，本次首發(fā)的立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品，于2025年4月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙（Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD）。在技術(shù)方面，該藥品采用先進(jìn)的三層滲透泵技術(shù)，通過精準(zhǔn)控釋實現(xiàn)快速起效，并有效維持全天候療效穩(wěn)定。目前，除立方制藥外，鹽酸哌甲酯緩釋片在中國境內(nèi)僅有一家進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號，暫無其他企業(yè)進(jìn)入臨床研究或注冊申報階段，行業(yè)壁壘較高。
數(shù)據(jù)顯示，中國成人ADHD患病率約為3%，長效哌甲酯緩釋制劑已被推薦為成人ADHD患者的一線治療藥物；我國兒童ADHD患病率高達(dá)6.26%但臨床就診率卻僅約10%，且約65%的患者合并至少一種其他共患疾病，鹽酸哌甲酯制劑作為6歲以上兒童ADHD患者的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，市場空間廣闊。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，鹽酸哌甲酯緩釋片2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元，2024年前三季度銷售額增長至約4.3億元。
自今年4月獲批后，立方制藥高效推進(jìn)立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片上市工作，依托成熟運營、嚴(yán)謹(jǐn)流程與部門間緊密協(xié)作，數(shù)月內(nèi)便完成從獲批到發(fā)貨的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
在本次首發(fā)儀式上，立方制藥與國藥集團藥業(yè)股份有限公司、重慶醫(yī)藥（集團）股份有限公司特殊藥品分公司、上藥控股有限公司簽署合作協(xié)議，后續(xù)立優(yōu)加?鹽酸哌甲酯緩釋片將依托國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò)，快速觸達(dá)全國各級醫(yī)療機構(gòu)，切實提升患者用藥可及性。
產(chǎn)品競爭力提升的背后，是立方制藥對創(chuàng)新研發(fā)的不斷加碼。近年來，公司研發(fā)投入持續(xù)提升，2024年研發(fā)投入達(dá)9349.44萬元，占營收比重為6.16%。
“研發(fā)已經(jīng)不再是成本，而是我們的核心資產(chǎn)?！绷⒎街扑幐笨偨?jīng)理、藥物研究院院長季鐵城表示，當(dāng)下公司處于轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，將精準(zhǔn)聚焦具有技術(shù)壁壘、法規(guī)壁壘與資金壁壘的產(chǎn)品領(lǐng)域，確保在市場競爭中占據(jù)獨特優(yōu)勢。
在發(fā)展戰(zhàn)略方面，立方制藥將堅持自研與合作并重的策略，一方面，自主研發(fā)改良型新藥，深挖產(chǎn)品潛力，提升臨床價值；另一方面，積極通過外部合作引入1類新藥，豐富產(chǎn)品管線。同時，在中國市場錨定可預(yù)期的盈利保障，積極參與全球化創(chuàng)新浪潮，為長遠(yuǎn)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
