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近段時(shí)間，九強(qiáng)生物相關(guān)產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的消息頻頻傳來(lái)。

9月2日晚間，九強(qiáng)生物(300406)公告，公司近日收到北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為胃泌素17測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法），該試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中胃泌素17（G-17）的含量。

九強(qiáng)生物表示，上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司產(chǎn)品類(lèi)別，有利于增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)發(fā)展具有正面影響，但對(duì)近期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，敬請(qǐng)投資者注意風(fēng)險(xiǎn)。

值得一提的是，此前的8月22日晚間，九強(qiáng)生物公告，公司于近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的狼瘡抗凝物檢測(cè)試劑盒（凝固法）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血漿中的狼瘡抗凝物（LA）。

8月12日晚間，九強(qiáng)生物公告，公司近日收到北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱為免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）。該試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液、腦脊液中免疫球蛋白A（IgA）的含量。

官網(wǎng)信息顯示，九強(qiáng)生物創(chuàng)立于2001年，是以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，擁有與國(guó)際同步發(fā)展的體外診斷系列產(chǎn)品。公司目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)、POCT檢測(cè)系統(tǒng)、病理檢測(cè)系統(tǒng)和液體活檢CTC。2020年，國(guó)藥投資入股九強(qiáng)生物，共同布局醫(yī)療器械體外診斷領(lǐng)域。

公司一直專(zhuān)注體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)，擁有一流的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立起化學(xué)法、酶法（含循環(huán)酶法）、普通免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、克隆酶供體酶免疫測(cè)定技術(shù)（CEDIA）、酶增強(qiáng)免疫測(cè)定技術(shù)（EMIT）等生化研發(fā)平臺(tái)，同時(shí)也具備高水平的全液體血凝研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。

從經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)看，8月26日，九強(qiáng)生物發(fā)布2025年半年報(bào)顯示，公司上半年?duì)I業(yè)收入為6.68億元，同比下降18.67%；歸母凈利潤(rùn)為1.75億元，同比下降30.01%；扣非歸母凈利潤(rùn)為1.73億元，同比下降30.08%。