2025年上半年,醫(yī)藥行業(yè)一掃過去數(shù)年的陰霾,一躍成為資本市場表現(xiàn)最亮眼的板塊之一,其中最核心的邏輯,就是中國創(chuàng)新藥的崛起。
今年上半年,中國創(chuàng)新藥出海BD(商務(wù)拓展)交易金額超過去年全年,而近期密集披露的半年報數(shù)據(jù)顯示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥在營收上正迎來快速增長的勢頭。
曾因高研發(fā)投入而連續(xù)虧損多年的創(chuàng)新藥巨頭百濟神州,今年上半年首度迎來扭虧為盈。公司核心拳頭產(chǎn)品澤布替尼(百悅澤)上半年實現(xiàn)全球銷售額約125億元,同比增長56%,已穩(wěn)居美國和全球BTK抑制劑市場第一位。創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入的強勁增長,給了百濟神州更充足的底氣,公司上調(diào)了2025年全年營收預(yù)測至358億元至381億元。
A股“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥上半年營收、凈利潤、經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額三項指標(biāo)均創(chuàng)同期歷史新高,其中凈利潤同比大增三成。在這背后,創(chuàng)新藥是最大的貢獻來源,瑞維魯胺、達爾西利等近三年上市的新品保持高速增長,創(chuàng)新藥銷售收入為75.70億元,加上創(chuàng)新藥許可收入后的營收達到95.61億元,占營收比重提升至60.66%。該股今年以來累計漲幅超44%。
與恒瑞醫(yī)藥相類似,今年上半年,多家藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的步伐正在加速推進。其中,翰森制藥的創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入占營收比重提升至82.7%;先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入占總收入比例首次超過3/4,達到77.4%;遠大醫(yī)藥創(chuàng)新和壁壘產(chǎn)品收入占總收入比例達51%,同比提升近15個百分點。
今年以來,創(chuàng)新藥出海也成為一大關(guān)鍵詞。三生制藥、石藥集團、恒瑞醫(yī)藥相繼斬獲50億美元以上的BD交易大單,其中,恒瑞醫(yī)藥與GSK簽署的總金額高達125億美元的BD協(xié)議,更是創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海單筆BD交易的新紀錄。
與創(chuàng)新藥收入增長同步的,還有各大藥企在研發(fā)投入上的持續(xù)加碼。今年上半年,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入38.71億元,有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),400余項臨床試驗在國內(nèi)外開展。華東醫(yī)藥今年上半年研發(fā)投入14.84億元,同比增長33.75%,正在推進80余項創(chuàng)新藥管線研發(fā)。
先聲藥業(yè)今年上半年研發(fā)投入占營收比重達28.7%,過去十年間累計研發(fā)投入超百億元,全球布局的創(chuàng)新藥研發(fā)管線超60個。翰森制藥上半年研發(fā)支出達14.41億元,同比增長20.4%,正在構(gòu)建“上市一代、研發(fā)一代、儲備一代”的管線梯隊。
國際知名咨詢機構(gòu)Citeline今年3月發(fā)布的報告指出,中國當(dāng)前在全球藥物研發(fā)中的份額接近30%,而美國在全球研發(fā)中的份額降至約48%?!爸袊邪l(fā),海外授權(quán)”的創(chuàng)新藥發(fā)展邏輯正在被廣泛認可。
而在政策層面,創(chuàng)新藥今年以來持續(xù)獲得支持,包括醫(yī)保談判簡化創(chuàng)新藥準(zhǔn)入、地方惠民保覆蓋創(chuàng)新特藥、全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案等政策陸續(xù)出臺,而今年6月出臺的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》更是將創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展抬上一個新高度。
在資本市場層面,科創(chuàng)板(第五套標(biāo)準(zhǔn))、港股(18A章節(jié))為未盈利的生物科技企業(yè)提供融資渠道,2025年上半年醫(yī)藥行業(yè)IPO募資規(guī)模同比增長40%。
天風(fēng)證券表示,回顧中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)近十年發(fā)展,中國創(chuàng)新藥從無到有,在數(shù)量、質(zhì)量、技術(shù)上均有明顯突破。興業(yè)證券認為,當(dāng)前我國創(chuàng)新藥相關(guān)企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)從量變到質(zhì)變的轉(zhuǎn)化,逐漸實現(xiàn)從“跟跑者”到“引領(lǐng)者”轉(zhuǎn)變。