8月29日晚間,長(zhǎng)春高新(000661)披露半年度報(bào)告。2025年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收66.03億元,歸母凈利潤(rùn)9.83億元。盡管在研發(fā)投入持續(xù)加碼,以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素的影響下,公司短期業(yè)績(jī)表現(xiàn)承壓,但隨著創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成果逐步兌現(xiàn),公司長(zhǎng)期發(fā)展韌性凸顯。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展,多元產(chǎn)品矩陣加速成型
縱觀半年報(bào),新藥研發(fā)成果頻出,無疑是年初至今公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)最突出的亮點(diǎn)。近年來公司堅(jiān)定創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,以短期換長(zhǎng)期持續(xù)投入研發(fā),多元產(chǎn)品布局加速成為長(zhǎng)春高新轉(zhuǎn)型發(fā)展的核心引擎。2025年上半年,公司研發(fā)投入進(jìn)一步提升,同比增長(zhǎng)17.32%,達(dá)到13.35億元,占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)到20.21%。
多元產(chǎn)品布局中最值得關(guān)注的,是2025年6月末獲批上市,用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作的1類新藥伏欣奇拜單抗(商品名:金蓓欣?)。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)高尿酸血癥患者約有1.77億人,痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(GA)患者超過1466萬人,是僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。傳統(tǒng)抗炎治療下痛風(fēng)復(fù)發(fā)率高,易出現(xiàn)尿酸控制效果不佳的惡性循環(huán),導(dǎo)致關(guān)節(jié)破壞,還可能累及心臟、腎臟等多個(gè)關(guān)鍵器官。而作為國(guó)內(nèi)首款抗白介素1β(IL-1β)全人源單抗,金蓓欣?通過精準(zhǔn)阻斷炎癥因子IL-1β起效,具有“長(zhǎng)期控制、快速強(qiáng)效、安全放心”三大臨床優(yōu)勢(shì),上市有望填補(bǔ)長(zhǎng)效抗炎精準(zhǔn)靶向治療空白。
不僅限于痛風(fēng)急性發(fā)作,基于伏欣奇拜單抗長(zhǎng)期抗炎效果對(duì)心血管、腎臟、骨關(guān)節(jié)、呼吸等方面的額外獲益,公司正加速拓寬其適應(yīng)癥范疇。截至半年報(bào)披露,預(yù)防痛風(fēng)急性發(fā)作相關(guān)適應(yīng)癥已完成Ⅱ期研究并取得積極結(jié)果,子宮內(nèi)膜異位癥(EM)適應(yīng)癥及結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺病相關(guān)適應(yīng)癥均處于Ⅱ期臨床階段,全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA)適應(yīng)癥也正開展Ⅲ期臨床研究。隨著適應(yīng)癥的持續(xù)豐富,該品種有望成為公司業(yè)績(jī)新的增長(zhǎng)極。
與此同時(shí),金賽藥業(yè)在多個(gè)疾病領(lǐng)域均已有在研管線布局。公司指出,基于婦兒領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)地位,公司進(jìn)一步強(qiáng)化了內(nèi)分泌代謝和婦兒領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,并前瞻性布局了多個(gè)高需求和高潛力的治療領(lǐng)域,逐步聚焦中美發(fā)病率雙高、醫(yī)療負(fù)擔(dān)重的大病種,包括腫瘤、免疫及呼吸、皮膚、腎臟、眼科和神經(jīng)疾病等,支持實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展、多元化布局和國(guó)際化的戰(zhàn)略目標(biāo)。
值得一提的是,自研管線進(jìn)展頻頻的同時(shí),公司也正通過合作引進(jìn)不斷豐富產(chǎn)品管線。半年報(bào)指出,公司合作引進(jìn)的用于預(yù)防化療引起的惡心嘔吐(腫瘤惡病質(zhì))的醋酸甲地孕酮口服混懸液(商品名:美適亞?),以及用于兒童輕度急性支氣管炎的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒(商品名:金賽克?)均已陸續(xù)上市,未來有望逐步貢獻(xiàn)增量收入。
緊跟人工智能政策導(dǎo)向,7大平臺(tái)推動(dòng)AI賦能
多元產(chǎn)品矩陣的成型,是公司堅(jiān)定研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略最為突出的成果。同樣圍繞創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),公司在人工智能賦能方面的投入與努力,也是報(bào)告期內(nèi)值得關(guān)注的亮點(diǎn)。
研發(fā)效率的提升是當(dāng)前AI在醫(yī)藥領(lǐng)域最突出的應(yīng)用成果。半年報(bào)披露,公司緊跟AI賦能研發(fā)的國(guó)際化步伐,全面應(yīng)用AI驅(qū)動(dòng)各類創(chuàng)新藥研究,提升開發(fā)效率,實(shí)現(xiàn)分子差異化設(shè)計(jì)。在早期研發(fā)中,公司運(yùn)用AI平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了6個(gè)月完成特定小分子驗(yàn)證、小核酸分子活性預(yù)測(cè)成功率提高20%、復(fù)雜多抗結(jié)構(gòu)分子優(yōu)化、提高裂解酶殺菌活性并降低免疫原性等成果。而在工藝優(yōu)化中,公司運(yùn)用AI平臺(tái),實(shí)現(xiàn)了蛋白收率提高12%與純度提高0.2%、蛋白表達(dá)提升20%以上、制劑方案篩選實(shí)驗(yàn)量降低60%、HCP識(shí)別率提升2倍等成果。
不僅限于研發(fā),在AI層面,公司已搭建7大智能平臺(tái),支撐從研發(fā)、生產(chǎn)到營(yíng)銷的業(yè)務(wù)需求,包括GenImg醫(yī)學(xué)影像平臺(tái)、GenMol生物計(jì)算平臺(tái)、GenPAI算力調(diào)度平臺(tái)、GenAIR醫(yī)學(xué)信息挖掘平臺(tái)、GenBOT智能體平臺(tái)、GenWiKi知識(shí)庫平臺(tái)、CHATBI數(shù)據(jù)平臺(tái)等。
政策層面,近日國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)的意見》,明確提出到2027年實(shí)現(xiàn)新一代智能終端、智能體等應(yīng)用普及率超過70%。有序推動(dòng)人工智能在輔助診療、健康管理、醫(yī)保服務(wù)等場(chǎng)景的應(yīng)用,正是政策圍繞“AI+醫(yī)療”的主要提法。
而圍繞醫(yī)療數(shù)智化,公司早已有前瞻性布局。據(jù)半年報(bào)披露,公司積極開發(fā)了AI輔助診斷工具,賦能基層兒科診療,如智能影像分析系統(tǒng)在病理影像篩查、用藥助手問答機(jī)器人、患者隨訪管理數(shù)字化系統(tǒng)、專病數(shù)據(jù)庫、罕見病區(qū)域平臺(tái)等方向,助力醫(yī)院科研項(xiàng)目,并推動(dòng)AI在臨床管理中的應(yīng)用。
盡管面臨短期業(yè)績(jī)壓力,但長(zhǎng)春高新憑借堅(jiān)定的研發(fā)創(chuàng)新投入,多元產(chǎn)品矩陣正快速成型,企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力穩(wěn)步提升,從而筑牢公司的行業(yè)頭部地位。隨著伏欣齊拜單抗的上市放量,以及創(chuàng)新成果逐步釋放,公司從“單品冠軍”向“平臺(tái)型藥企”的轉(zhuǎn)型成效正加速顯現(xiàn)。
更進(jìn)一步,公司同步披露董事會(huì)決議公告,會(huì)議審議通過了關(guān)于公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司上市方案的議案。據(jù)公告,公司H股擬申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市,采用香港公開發(fā)售及國(guó)際配售新股的發(fā)行方式,發(fā)行股數(shù)不超過本次發(fā)行后總股本的10%(超額配售權(quán)行使前),并授予整體協(xié)調(diào)人不超過前述H股股數(shù)15%的超額配售權(quán),發(fā)行價(jià)格由多方協(xié)商確定。同時(shí),公司此次發(fā)行上市由主承銷商組織承銷團(tuán)承銷,并將聘請(qǐng)富?,敐蓵?huì)計(jì)師事務(wù)所為此次發(fā)行上市的審計(jì)機(jī)構(gòu)。
若后續(xù)進(jìn)程順利推進(jìn),港股上市有望深化公司全球化戰(zhàn)略布局,加快國(guó)際化步伐,幫助長(zhǎng)春高新逐步構(gòu)建起具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。