證券時報
陳霞昌
2025-09-01 23:47
8月27日晚，西藏藥業(yè)（600211.SH）發(fā)布一則對外投資公告。公司擬通過境外全資子公司，對Accuredit Therapeutics Limited（下稱“標的公司”）進行6000萬美元的股權投資，獲得后者40.82%股權。同時，西藏藥業(yè)大股東關聯(lián)公司CMS Medical Venture Investment（HK）Limited也將投資1500萬美元，持有10.20%股權。兩方合計持股超51%。
此次投資，旨在推動公司可持續(xù)發(fā)展，突破研發(fā)瓶頸。據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，在聚焦主營業(yè)務的同時，公司采取自主研發(fā)和與專業(yè)機構共同研發(fā)新產品等方式，增加在研產品儲備，尋求新的利潤增長點。
公告指出，標的公司專注于開發(fā)基于LNP和其他非病毒載體的體內基因編輯技術和產品，致力于為全球患者提供終生只需一次用藥且具備成本優(yōu)勢的創(chuàng)新治療方案，其核心資產和主要業(yè)務集中于國內控股公司銳正基因（蘇州）有限公司（下稱“銳正基因”）。
據(jù)悉，銳正基因是一家成立于2021年的生物科技企業(yè)，其創(chuàng)始人王永忠曾先后任職蘇州藥明生物技術有限公司CEO、先聲藥業(yè)總裁兼集團常務副總裁、康弘生物科技有限公司CEO以及美國健贊公司（Genzyme Corporation）科學家，在新藥研發(fā)領域具備深厚的積累。創(chuàng)始人帶領團隊，建立起產業(yè)級端到端體內基因編輯技術平臺，開發(fā)出了一系列關鍵的基因編輯和遞送專利技術，其中堿基編輯器已經獲得了美國專利。
目前來看，銳正基因最具看點的在研產品包括已獲FDA孤兒藥認定的ART001及聚焦PCSK9熱門靶點的ART002。
公告具體介紹，ART001適應癥針對轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR），這是一種系統(tǒng)性、進展性且致命的罕見病。2024年7月和8月，ART001分別在中國和美國獲批IND，目前正在中國開展I/IIa期臨床試驗。2025年3月和5月，該藥品分別獲得美國FDA孤兒藥認定和再生醫(yī)學先進療法認定（RMAT認定）。
在研管線獲得孤兒藥認定，不僅代表了該產品在罕見病治療領域的潛力以及公司研發(fā)能力的“國際認可”，在FDA現(xiàn)有政策下，更可獲得研發(fā)階段在審批門檻、研發(fā)周期、研發(fā)費用補助，以及監(jiān)管的審批上的政策傾斜，產品最終獲批上市后更有望獲得7年市場獨占期（一般新藥僅有5年）。
另一重磅管線同樣值得期待。ART002以PCSK9為靶點，目前正在開展針對家族性高膽固醇血癥的IIT臨床研究數(shù)據(jù)表明，現(xiàn)已上市的PCSK9抑制劑（抗體和小核酸）無法有效治療超高LDL-C基線水平的家族性高膽固醇血癥患者，而ART002針對這類難治患者在臨床上能達到平均50%以上降幅，且無需和高強度的他汀類藥物聯(lián)用。
據(jù)悉，作為繼他汀類藥物之后最具潛力的降脂靶點，PCSK9抑制劑已在臨床和商業(yè)層面取得顯著成功，數(shù)據(jù)顯示，2024年該靶點最具代表性的依洛尤單抗、阿利西尤單抗及英克司蘭三款藥物全球銷售額合計達42億美元，且銷售額均在持續(xù)高速增長，藥物前景廣闊。而據(jù)公告內容，ART002有望突破已上市藥物臨床應用痛點，雖然目前尚未取得臨床批件，但其前景仍備受期待。
值得一提的是，除了上述兩款產品外，銳正基因的其他產品管線主要針對代謝類疾病，集中在肝病領域，有著廣泛的潛在市場。
回顧西藏藥業(yè)自身經營，2025年上半年，在新活素穩(wěn)定的收入貢獻及其他產品18.83%的營收增長推動下，公司仍實現(xiàn)了營收利潤雙增長。更進一步，為推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，公司早已開啟通過收購以及自主研發(fā)和與專業(yè)機構共同研發(fā)，推動產品線擴容，豐富產品儲備的進程。今年3月，公司完成對晨泰醫(yī)藥3億元股權投資，取得后者13.04%的股權，并與晨泰醫(yī)藥達成關于其旗下新藥“Zorifertinib”（佐利替尼）合作，負責該產品在大陸區(qū)域的獨家銷售推廣工作。
隨著公司產品管線的持續(xù)擴容，以及此次新增創(chuàng)新藥管線研發(fā)的持續(xù)推進，西藏藥業(yè)有望在可持續(xù)發(fā)展道路上邁出堅實步伐，開拓更廣闊的市場空間。
