證券時報
胡華雄
2025-09-02 21:56
9月2日晚間，奧賽康(002755)公告，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司開發(fā)的1類創(chuàng)新藥ASKC202聯(lián)合利厄替尼用于經(jīng)表皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗伴MET擴(kuò)增/過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的注冊性臨床III期研究已完成首例患者給藥。
公告顯示，ASKC202片擬開發(fā)適應(yīng)癥為，聯(lián)合利厄替尼治療伴有MET擴(kuò)增/過表達(dá)的接受EGFR-TKI治療后疾病進(jìn)展的EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
ASKC202是江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)、全新分子實體、活性顯著的口服的cMET抑制劑，用于EGFRTKI治療后進(jìn)展的EGFR突變伴MET擴(kuò)增/過表達(dá)的晚期NSCLC患者治療。
公司于2024年4月在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會，以壁報形式首次公布ASKC202單藥治療晚期實體瘤的I期劑量遞增臨床研究數(shù)據(jù)，在MET擴(kuò)增或錯義突變患者中，ORR和DCR分別為62.5%（5/8）和75.0%（6/8），1例MET錯義突變患者顱內(nèi)靶病灶較基線縮小67%。
截至公告披露之日，ASKC202已開展包括單藥、聯(lián)合子公司已上市第三代EGFRTKI利厄替尼的I/II期臨床研究、以及ASKC202的食物影響研究。在ASKC202聯(lián)合利厄替尼用于EGFRTKI治療后進(jìn)展的EGFR突變伴MET擴(kuò)增/過表達(dá)的晚期NSCLC的I/II期研究中，展現(xiàn)出突出的療效，同時具有良好的耐受性和安全性。子公司將在2025年ESMO大會上發(fā)表ASKC202聯(lián)合利厄替尼的I/II期最新臨床研究數(shù)據(jù)。
奧賽康表示，ASKC202片（cMET抑制劑）與公司利厄替尼片（第三代EGFRTKI）聯(lián)合用藥有望為EGFR-TKI耐藥的肺癌患者提供有效治療方案，延長NSCLC患者的生存期。公司兩款創(chuàng)新藥協(xié)同拓展肺癌領(lǐng)域目標(biāo)人群，有利于進(jìn)一步完善公司抗腫瘤產(chǎn)品管線，對公司的戰(zhàn)略布局起到積極作用。奧賽康同時提示風(fēng)險稱，創(chuàng)新藥研發(fā)過程周期長、環(huán)節(jié)多，其間具有一定的不確定性。
奧賽康是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的醫(yī)藥制造企業(yè)，公司藥物治療領(lǐng)域主要覆蓋消化、抗腫瘤、抗感染、慢性病四大領(lǐng)域，業(yè)務(wù)涵蓋原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，在中國醫(yī)藥細(xì)分市場具有較高的品牌影響力。
8月28日，奧賽康發(fā)布2025年半年報顯示，公司上半年營業(yè)收入為10.07億元，同比增長9.20%；歸母凈利潤為1.60億元，同比增長111.64%；扣非歸母凈利潤為1.41億元，同比增長155.68%。為提升公司核心競爭力、持續(xù)推進(jìn)新藥研發(fā)，報告期內(nèi)公司研發(fā)投入2億元，其中費用化研發(fā)投入0.9億元
談及業(yè)績增長，奧賽康表示，公司近兩年有多款新品開展商業(yè)化銷售，為公司業(yè)務(wù)帶來新的增長點，公司營業(yè)收入實現(xiàn)同比增長，盈利能力進(jìn)一步提升。公司為實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，提升核心競爭力，繼續(xù)維持高比例研發(fā)投入。隨著公司研發(fā)管線的不斷推進(jìn)，部分藥品已進(jìn)入三期臨床研發(fā)階段，按照會計政策對相關(guān)研發(fā)投入進(jìn)行資本化，導(dǎo)致本期研發(fā)費用有所下降等。
