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科興制藥（688136.SH）引進(jìn)產(chǎn)品甲苯磺酸索拉非尼片的海外商業(yè)化獲重大進(jìn)展。近日，該產(chǎn)品已成功獲埃及藥品管理局（EDA）批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著科興制藥國(guó)際化戰(zhàn)略在MENA地區(qū)收獲重要成果。

索拉非尼作為全球知名的分子靶向藥物，原研藥自2005年12月獲得FDA批準(zhǔn)上市以來，已廣泛應(yīng)用于肝癌、腎癌等多種腫瘤的治療。貝哲斯咨詢市場(chǎng)數(shù)據(jù)研究顯示，2023年全球索拉非尼市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到48.89億元人民幣。

MENA地區(qū)可銷產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)充

埃及作為非洲人口前三大國(guó)和中東北非地區(qū)的重要經(jīng)濟(jì)體，擁有龐大的醫(yī)療市場(chǎng)需求。近年來，隨著埃及經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷增加，該國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，是眾多中國(guó)藥企出海的重要市場(chǎng)。根據(jù)惠譽(yù)發(fā)布數(shù)據(jù)，2024年埃及市場(chǎng)藥品銷售額預(yù)計(jì)為1528億埃磅（約30億美元），到2028年將達(dá)到2181億埃磅（約43億美元），年均復(fù)合增長(zhǎng)率9.6%。除了埃及本土市場(chǎng)，作為連接非洲與中東的樞紐，埃及醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)周邊區(qū)域也具備較高的影響力。

科興制藥于去年和北京亞寶生物藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“亞寶生物”)達(dá)成甲苯磺酸索拉非尼片仿制藥的海外商業(yè)化合作，推進(jìn)該藥品在海外包括埃及、秘魯、新加坡等首批10個(gè)國(guó)家的商業(yè)化，僅一年便取得注冊(cè)進(jìn)展。亞寶生物的甲苯磺酸索拉非尼片之前已取得中國(guó)和美國(guó)的上市許可。此次在埃及成功獲批，將有助于提高這一明星抗腫瘤藥物在當(dāng)?shù)氐目杉靶裕瑤椭喟┌Y患者。

埃及本土化運(yùn)營(yíng)，向跨國(guó)藥企邁進(jìn)

科興制藥近年來國(guó)際化征程持續(xù)突破、捷報(bào)頻傳，不僅成功“開疆拓土”，也逐漸在歐盟和海外新興市場(chǎng)逐步構(gòu)建起具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的跨國(guó)藥企形象。公司在埃及已設(shè)立子公司，引進(jìn)外籍人才隊(duì)伍，開展本土化運(yùn)營(yíng)，加速引進(jìn)產(chǎn)品在埃及市場(chǎng)的落地，其中貝伐珠單抗和英夫利西單抗等重點(diǎn)產(chǎn)品已通過埃及藥監(jiān)局的GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。未來，隨著越來越多高品質(zhì)藥物的注冊(cè)推進(jìn)，為科興制藥后續(xù)深耕MENA市場(chǎng)夯實(shí)產(chǎn)品基礎(chǔ)。

2025年，科興制藥在國(guó)際化上動(dòng)作頻頻，打造的“生物類似藥+高端復(fù)雜制劑+創(chuàng)新藥”高品質(zhì)藥物矩陣，為后續(xù)全面推進(jìn)全球業(yè)務(wù)持續(xù)蓄力。截至目前，科興制藥引進(jìn)的海外商業(yè)化產(chǎn)品近20個(gè)，隨著多款重磅產(chǎn)品的成功上市，其跨國(guó)藥企的長(zhǎng)期價(jià)值將逐漸浮現(xiàn)。