數(shù)據(jù)寶
守白
2025-08-28 13:15
證券時報記者 秦燕玲
8月27日，商務部、江蘇省人民政府聯(lián)合發(fā)布了《中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮芬延谌涨矮@國務院批復，主要圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增強研發(fā)創(chuàng)新能力、提升產(chǎn)品審批服務水平、構建生產(chǎn)流通體系、完善產(chǎn)品采購使用政策、加大要素支持保障力度等環(huán)節(jié)，提出7方面18項重點任務，開展全鏈條集成創(chuàng)新。
《方案》目標是力爭到2030年，江蘇自貿試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模實現(xiàn)快速增長，創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，對外開放水平大幅提高，安全保障能力不斷增強，關鍵技術取得突破，在大分子生物藥、細胞和基因治療、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點領域培育形成具有特色優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)集群。
記者了解到，本次《方案》有利于發(fā)揮自貿試驗區(qū)改革開放綜合試驗平臺作用，因地制宜開展全產(chǎn)業(yè)鏈集成創(chuàng)新，也為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展探索路徑、積累經(jīng)驗。
公開數(shù)據(jù)顯示，2024年，江蘇省生物醫(yī)藥集群實現(xiàn)營業(yè)收入4543.9億元、利潤總額730.4億元，分別占全國15.1%、17.9%，均居全國第一。其中，江蘇自貿試驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占全省一半左右。
《方案》涵蓋研發(fā)創(chuàng)新、審批服務、生產(chǎn)流通、產(chǎn)品采購使用等全產(chǎn)業(yè)鏈。在研發(fā)創(chuàng)新層面，《方案》緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，圍繞江蘇自貿試驗區(qū)近年來在免疫細胞、干細胞、基因治療等先進治療手段，以及體外診斷試劑等創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新等方面的需求，從搭建創(chuàng)新平臺、支持臨床研究等方面，提出系列舉措。
例如，《方案》明確，要加強大數(shù)據(jù)、人工智能在藥物靶標篩選、藥物分子設計、醫(yī)療器械設計制造等方面的應用；支持企業(yè)參與細胞和基因治療產(chǎn)品、人工智能醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料、體外診斷試劑等的國家標準、行業(yè)標準制定；鼓勵醫(yī)療機構按規(guī)定開展免疫細胞、干細胞和基因治療等領域臨床研究，支持開展研究者發(fā)起的臨床研究等。
在生產(chǎn)流通層面，《方案》還提出要探索開展化學原料藥、生物制品分段生產(chǎn)試點；支持進出境實驗動物監(jiān)管模式改革，對使用經(jīng)批準進口的境外人類遺傳物質改造生產(chǎn)的模式動物，申報出口時按實驗動物出口模式監(jiān)管；拓展生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點范圍等。
業(yè)內人士指出，這實際上就是要發(fā)揮江蘇自貿試驗區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力強、上下游產(chǎn)業(yè)鏈完整的特色優(yōu)勢，通過放寬市場準入，提升醫(yī)用物品、研發(fā)物品的通關便利度等舉措，為企業(yè)提供更加順暢的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)境。
此外，加大要素支持保障力度是本次《方案》重點部署的內容，18項重點任務中有5項都事關于此。
其中，在強化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的金融支持層面，《方案》明確，支持符合條件的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)通過在創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板、北交所上市，在新三板掛牌，以及發(fā)行公司信用類債券進行融資。鼓勵引導產(chǎn)業(yè)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金等發(fā)起成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資子基金。支持符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目發(fā)行基礎設施領域不動產(chǎn)投資信托基金（REITs）、不動產(chǎn)信托資產(chǎn)支持票據(jù)。建立完善市場化生物醫(yī)藥領域研發(fā)攻關風險保險補償機制。
針對外資企業(yè)頗為關注的數(shù)據(jù)跨境流動問題，《方案》提出，支持研究制定生物醫(yī)藥領域數(shù)據(jù)出境負面清單，支持搭建數(shù)據(jù)出境安全公共服務平臺。
