證券時報
張彤
2025-08-20 23:10
恒瑞醫(yī)藥上半年營收、凈利雙創(chuàng)新高。
8月20日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2025年半年報。報告顯示，2025年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤44.5億元，同比增長29.67%。
恒瑞醫(yī)藥因創(chuàng)新藥備受市場關注，上半年，公司研發(fā)投入38.71億元，其中費用化研發(fā)投入32.28億元。公司同時提示，藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)至上市銷售常常需要耗費10年以上的時間，期間任何決策偏差、技術失誤都將影響創(chuàng)新成果。
近期恒瑞醫(yī)藥股價明顯上漲。不過，據(jù)Wind統(tǒng)計，恒瑞醫(yī)藥的前十大股東中，有三家公司在第二季度進行了減持。
創(chuàng)新藥收入持續(xù)提升
從業(yè)績角度來看，持續(xù)的高強度研發(fā)投入加快公司轉型升級步伐，公司邁入了創(chuàng)新藥豐收期，創(chuàng)新藥收入持續(xù)提升。2025年上半年，公司創(chuàng)新藥銷售及許可收入95.61億元，占公司營業(yè)收入比重60.66%，其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70億元。瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等醫(yī)保內創(chuàng)新藥優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)在實踐中得到廣泛驗證，臨床價值獲得醫(yī)生及患者的持續(xù)認可，收入繼續(xù)保持快速增長。
同時，創(chuàng)新藥對外許可作為公司常態(tài)化業(yè)務，其收入已成為公司營業(yè)收入的重要組成部分。報告期內，公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA 7500萬美元的對外許可首付款，并確認為收入，進一步推動經(jīng)營業(yè)績指標增長。
在仿制藥方面，公司優(yōu)質仿制產(chǎn)品布比卡因脂質體、美國獲批首仿產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）等報告期內銷售收入取得較快增長，帶動整體仿制藥業(yè)務收入實現(xiàn)小幅提升。
報告期內，公司（含報表內子公司）6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，包括注射用瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼片等。與此同時，公司在研管線儲備豐富，擁有100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，400余項臨床試驗在國內外開展。報告期內，公司共有5項上市申請獲NMPA受理，10項臨床推進至Ⅲ期，22項臨床推進至Ⅱ期，15項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期。
國際化提速
今年7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達成合作協(xié)議，將共同開發(fā)至多12款涵蓋呼吸、自免和炎癥、腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥物。根據(jù)協(xié)議條款，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元的首付款，潛在總金額約120億美元的選擇權行使費和里程碑付款，以及相應的分梯度的銷售提成。此次合作，不僅是恒瑞國際化進程的關鍵里程碑，更標志著中國創(chuàng)新藥從“單個產(chǎn)品出?！毕颉绑w系能力出?！钡倪M階。
目前，公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。公司向FDA申請了瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）聯(lián)合阿得貝利（SHR-1316）用于胃癌或胃食管結合部腺癌的孤兒藥資格認證并于近日獲得FDA批準，至此，公司共有五款創(chuàng)新藥產(chǎn)品獲得該認定。公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
公司持續(xù)通過高水平學術交流提升全球影響力，報告期內，已有與公司產(chǎn)品相關的173項重要研究成果獲得國際認可。此外，公司在多個頂級國際學術會議上展示豐碩研發(fā)成果，彰顯了強大的自主創(chuàng)新能力。
另外，5月23日，恒瑞醫(yī)藥在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，包含超額配售選擇權在內的總募資額達114億港元（約15億美元），成為近五年港股醫(yī)藥板塊最大的IPO。自此恒瑞邁入“A+H”雙平臺時代，這也被視為恒瑞醫(yī)藥國際化進程的重要里程碑。
提示多項風險
值得一提的是，公司在半年報中同步提示多項風險。
研發(fā)創(chuàng)新方面，公司表示，藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)至上市銷售常常需要耗費10年以上的時間，期間任何決策偏差、技術失誤都將影響創(chuàng)新成果。
近年來新藥審評和監(jiān)管的政策與措施不斷出臺，國家對于新藥開發(fā)中各階段的審評標準也不斷提高。同時為應對日益嚴峻的同質化競爭環(huán)境，解決未滿足的臨床需求，公司采取了一系列的措施推動創(chuàng)新靶點前移，也因此會承擔更高的研發(fā)風險。
行業(yè)政策方面，醫(yī)藥行業(yè)受國家政策影響大，近年來行業(yè)監(jiān)管日趨嚴格，發(fā)展變化快速且復雜。公司表示，隨著“三醫(yī)聯(lián)動”持續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，藥品帶量采購、國家醫(yī)保目錄動態(tài)調整、醫(yī)保支付方式改革等政策的推進，公司藥品的盈利水平可能會受到影響。
對于不斷深化的國際化進程，公司表示，公司向美國及歐洲等海外市場銷售藥品及原料藥，對外許可部分商業(yè)化權利，并在全球范圍內開展其他形式的合作。公司未來將進一步擴大國際業(yè)務和多中心臨床開發(fā)，若未能在目標海外市場取得批件，或未能與第三方達成戰(zhàn)略合作或合作最終未獲成功，則公司的收入增長潛力將受到不利影響。
此外，如果公司對外許可合作伙伴開展的臨床試驗未能實現(xiàn)預期療效或安全性，可能會對公司的臨床試驗或公司及時獲得監(jiān)管部門批準的能力產(chǎn)生不利影響，進而影響授權許可協(xié)議中里程碑款及其他潛在款項的支付。
