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國產(chǎn)創(chuàng)新藥厚積薄發(fā) 頭部企業(yè)將主導行業(yè)變革
來源:證券日報作者:何文英2025-06-05 07:54

美國當?shù)貢r間5月30日至6月3日,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會在美國芝加哥舉行。該年會上,有70余項中國原創(chuàng)研究成果入選,中國專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高。在此背景下,中國創(chuàng)新藥備受資本市場關注。

方正證券創(chuàng)新藥高級分析師李霽陽在接受《證券日報》記者采訪時表示:“中國創(chuàng)新藥企的商業(yè)模式獲得市場廣泛認可,究其原因,第一是相關龍頭公司紛紛進入盈利階段;第二是相關企業(yè)研發(fā)管線爆發(fā),大額的BD(BusinessDevelopment,即資源整合)交易層出不窮,切實給企業(yè)帶來豐厚的利潤回報,因此創(chuàng)新藥進入系統(tǒng)性拔高估值階段,市場開始給予創(chuàng)新管線更多估值溢價?!?/p>

國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲認可

中國創(chuàng)新藥在ASCO年會上的大放異彩,源自多年的厚積薄發(fā)。

德邦證券研報顯示,近年來中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,原研創(chuàng)新藥數(shù)量增長迅速,從2015年僅124條研發(fā)管線至2024年704款躍居全球首位。在此過程中,越來越多的中國企業(yè)轉(zhuǎn)向源頭創(chuàng)新,2015年中國企業(yè)自研進入臨床的同類首創(chuàng)創(chuàng)新藥只有9個,全球占比不足10%,時至2024年該數(shù)量已上升至120個,全球占比超過30%,中國在源頭創(chuàng)新藥品研發(fā)上的潛力不斷釋放。

同時中國企業(yè)近年來活躍于創(chuàng)新藥全球BD舞臺,進一步彰顯了全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可。2015年至2024年間,中國藥企的對外授權交易數(shù)量與交易金額持續(xù)上升,尤其2020年以來實現(xiàn)跨越式發(fā)展,2024年達到新的高峰,總交易金額達519億美元,其中首付款達41億美元。

5月20日,三生制藥一則公告更是震動全球醫(yī)藥圈。公告顯示,公司將PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權益以60.5億美元授予輝瑞,刷新中國創(chuàng)新藥出海交易紀錄。數(shù)天后,石藥集團有限公司拋出“三項潛在交易總額或達50億美元”的公告,進一步掀起中國創(chuàng)新藥出海的浪潮。

李霽陽認為,隨著中國創(chuàng)新藥公司在雙三抗、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、TCE(雙特異性抗體)等新技術新領域的領先,預計近兩年將不斷有大的BD交易涌現(xiàn)。

上市公司積極布局

受益于國產(chǎn)創(chuàng)新藥的認可度提升以及BD大單涌現(xiàn),上市公司在創(chuàng)新藥領域的布局也受到投資者的高度關注。

湖南華納大藥廠股份有限公司相關負責人對《證券日報》記者表示:“公司自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥乾清顆粒已完成Ⅱ期臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗相關籌備工作全面啟動。公司持股的上海致根醫(yī)藥科技有限公司自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥ZG-001膠囊,擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙。ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗,預計今年完成Ⅱa期臨床試驗,并將根據(jù)臨床試驗進展情況開展Ⅱb期臨床試驗?!?/p>

湖南方盛制藥股份有限公司則在中藥創(chuàng)新藥領域持續(xù)進行研發(fā)和布局。公司董秘何仕對《證券日報》記者介紹:“目前公司開展臨床前研究的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項目達13個。去年,益氣消瘤顆粒已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》、養(yǎng)血祛風止痛顆粒已向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可申請并收到《受理通知書》。此外,小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應癥研究,目前正處于三期臨床試驗中。”

此外,還有多家上市公司在投資者互動平臺上公布了創(chuàng)新藥領域的進展。長春高新技術產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司已有24款重點產(chǎn)品共28個適應癥進入臨床階段,其中包括9款1類創(chuàng)新藥。海南海藥股份有限公司抗癲癇1類創(chuàng)新藥派恩加濱片已開展Ⅱa期臨床研究,已完成低劑量隊列入組,正在進行中劑量隊列入組;抗肝纖維化1類新藥氟非尼酮膠囊Ⅱ期臨床試驗期中分析結(jié)果顯示達到主要研究終點。

當前,創(chuàng)新藥行業(yè)正處于技術突破、全球化擴張的雙重風口。隨著國產(chǎn)替代加速和國際化進程深化,具備核心技術壁壘和全球化能力的頭部企業(yè)將主導行業(yè)變革。不過,創(chuàng)新藥的研發(fā)對企業(yè)的技術積淀及資金后盾也提出了一定的要求,李霽陽認為:“創(chuàng)新藥投資的專業(yè)性較強,研發(fā)階段的藥物有一定的失敗風險,因此需要專業(yè)研究,精選優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥公司進行投資?!?/p>

責任編輯: 胡青
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